含可待因藥品將明確標(biāo)注禁用于12歲以下兒童、哺乳期婦女以及CYP2D6超快代謝者。近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因藥品說明書的公告》（2016年第199號），要求所有含可待因藥品生產(chǎn)企業(yè)修訂說明書。含可待因的止咳藥水因大量使用容易成癮，多年來不時(shí)爆出被青少年濫用的新聞。專家提醒，不僅含可待因藥物不能濫用，治療咳嗽的一些中成藥也含有阿片類成分，長期服用容易上癮，市民應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)囑，不可自行隨意服藥。

　　易上癮“止咳藥水”屢禁不止

　　可待因，又稱甲基嗎啡，屬于阿片類藥物，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，有強(qiáng)力鎮(zhèn)咳作用，可謂鎮(zhèn)咳界的“杠把子”，同時(shí)還有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。但可待因的副作用也很明顯，此次總局要求含可待因藥品新版說明書標(biāo)注“長期使用可引起依賴性”“超大劑量可導(dǎo)致死亡”。

　　其實(shí)，含可待因止咳口服溶液一早被列入重點(diǎn)監(jiān)管的藥品。2000年，當(dāng)時(shí)的國家藥品監(jiān)督管理局就發(fā)出通知稱，可待因是列入《聯(lián)合國1961年麻醉品單一公約》中表II規(guī)定管制的10種成癮性較低麻醉藥品之一。長期的醫(yī)療實(shí)踐證明，可待因具有較好的鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛作用，其復(fù)方制劑在臨床上廣泛應(yīng)用。上世紀(jì)90年代以來，我國研制開發(fā)了一些可待因復(fù)方制劑，其中包括含可待因止咳口服溶液。但從1997年開始，我國少數(shù)地區(qū)出現(xiàn)了個別含可待因止咳口服溶液的濫用問題。為此，1998年5月25日已將所有含可待因止咳口服溶液列入處方藥管理。

　　同一年，國家藥品監(jiān)督管理局專門就珠海聯(lián)邦制藥廠生產(chǎn)的“復(fù)方可待因口服溶液”（泰洛其）發(fā)布管理規(guī)定，指出該藥處方中，除含有麻醉藥品“可待因”外還含有聯(lián)合國《1998年公約》規(guī)定管制的化學(xué)品“麻黃堿”。該產(chǎn)品上市以來，先后在黑龍江、遼寧省、重慶市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、湖北省、鞍山市等地部分夜總會中出現(xiàn)濫用的情況。為了防止濫用，總局要求珠海聯(lián)邦制藥廠嚴(yán)格執(zhí)行下達(dá)的“復(fù)方可待因口服溶液”（泰洛其）年度生產(chǎn)計(jì)劃，全部產(chǎn)品交中國醫(yī)藥（集團(tuán)）公司特藥部收購，按麻醉藥品供應(yīng)渠道供各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡”到轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品經(jīng)營單位購買“復(fù)方可待因口服溶液”（泰洛其）供本單位使用，不得調(diào)劑。

　　不過，含可待因止咳口服溶液濫用問題近年來仍屢禁不止。2013年，有媒體報(bào)道稱，一名29歲男子喝止咳水上癮，“6年花掉幾十萬元”。文中提及的止咳水“聯(lián)邦止咳露”就是復(fù)方磷酸可待因口服溶液。

　　2014年12月，食藥監(jiān)總局一份要求嚴(yán)厲查處違法銷售含可待因復(fù)方口服溶液企業(yè)的通知顯示，不少違法藥企為了利潤鋌而走險(xiǎn)。湖北諾盛醫(yī)藥有限公司等多家企業(yè)被發(fā)現(xiàn)存在違法銷售行為，分別導(dǎo)致數(shù)萬乃至數(shù)十萬瓶此類藥品的流失。

　　2015年5月1日起，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委決定根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。根據(jù)這份規(guī)定，相關(guān)企業(yè)要嚴(yán)格按照計(jì)劃組織生產(chǎn)和進(jìn)口。不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理，使用精神藥品專用處方開具含可待因復(fù)方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量。